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近日合巾,天加以严谨的设计解决方案酒凯限、优异的产品和服务成功中标云南白药集团文山七花有限责任公司搬迁扩建一期项目氮炔,携手云南白药旱恼,为后续药品的生产加工和储存保驾护航宝。


根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称GMP(2010))规定府毒:“应当根据药品品种钦璃、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统祥,使生产区有效通风萍掸壤,并有温度匈、湿度控制和空气净化过滤锤,保证药品的生产环境符合要求脆歼蒂。洁净区与非洁净区之间癌绊据、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡皇。必要时欧凯,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度适。”因此蓖,制药企业要对药品的生产环境进行必要的控制黔揭剂,以避免环境对药品的污染够攫晌。


为最大限度地降低药品生产过程中的污染风险拷靶,确保持续稳定地生产出高品质的药品痊宫督,医药工业厂房对净化面毖、温度煤问艾、湿度控制要求极高县爆惶。根据医药工业洁净厂房设计规范(《GB50457-2008》)礁簧认,当生产工艺对温湿度无特殊要求时良,对于B级垫舅、C级区域陷疤,考虑洁净服比较厚重豆晴,一般夏季设计温度22℃拆饰,冬季设计温度20℃老斜,相对湿度应为45%~60 %;对于D级区域促失,一般夏季设计温度24℃讹示,冬季设计温度20℃槽歪弥,温度控制精度天津时时彩论坛我将她的手满把握祝北齐世系±2℃铝些,相对湿度55%±10%垛息领。



云南白药集团文山七花有限责任公司

云南白药由云南民间名医曲焕章先生于1902年创制哭群,1971年艰芦,公司前身云南白药厂正式成立镐。公司于1993年在深交所挂牌上市傅挞幌,成为云南省第一家A股上市公司私怯晨。云南白药集团旗下的文山七花有限责任公司坊,坐落于被誉为“世界三七之乡”的云南省文山州保社,文山地处云贵高原东南部联,位于文山壮族苗族自治州中西部地区惠篙。公司于2002年首次通过了国家药品GMP认证涤,旗下的三七系列产品行销全国衅煽导。


此次一期扩建项目涉及综合制剂车间(含胶囊填充区域)萝谷,提取车间挪,饮片车间等颇汰。车间换气次数高览瀑,净化要求高瘫却持,且要经常对设备消毒杀菌稗蓉,因此要求净化空调设备风量大党冷,静压高读,箱体强度高船,机组内表面平整缸繁稀,且材料和结构便于清洁毛轮鞋。


综合制剂车间


胶囊填充区域


提取及饮片车间


胶囊填充区域设计工况为24℃俩,相对湿度35%惩赔,对湿度的要求非常高坡。云贵高原东南部涝沮,5~10月为雨季故镐,雨量占全年雨量的82%倡棚昧,湿度很大林惰,对制药车间温湿度控制产生了很大的挑战羞搪。因此飞据,我们采用组合式空气处理机组加转轮除湿的型式锣昏洞,保证送风含湿量稳定在2.88g/kg建,确保室内温湿度稳定豢末入。


天加针对云南白药集团提出的保证厂房内空气的洁净膛倪、恒温恒湿梁香妓,系统的节能和部分车间的干燥度等要求哆堆,为其提供了13台组合式空气处理机组逻驴娟,1台带转轮除湿的组合式空气处理机组和1套风管机诧络浑,创造稳定可靠的空调环境屡。

天加组合式空气处理机组的迷宫式箱体结构怯,获得美标和欧标权威认证哭窖孰。机组拥有25mm兜憾粗、35mm幸湍皮、50mm三种板厚稿,防冷桥性能达到欧标(Eurovent)TB1级别妈世,漏风率达到欧标(Eurovent)L2级别能令捍,箱体保温性能达到欧标(Eurovent)T2级别矫线。箱体内部平整拿佃,便于清洗梨嗓涩、消毒和杀菌介轰,完全满足净化车间需求箍首睬。


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